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一种喷他佐辛有关物质测定方法

发明专利有效专利
  • 申请号:
    CN201711031812.2
  • IPC分类号:G01N30/02
  • 申请日期:
    2017-10-30
  • 申请人:
    安徽恒星制药有限公司
著录项信息
专利名称一种喷他佐辛有关物质测定方法
申请号CN201711031812.2申请日期2017-10-30
法律状态授权申报国家中国
公开/公告日2018-07-06公开/公告号CN108254454A
优先权暂无优先权号暂无
主分类号G01N30/02IPC分类号G;0;1;N;3;0;/;0;2查看分类表>
申请人安徽恒星制药有限公司申请人地址
安徽省合肥市包河工业区纬五路十五号 变更 专利地址、主体等相关变化,请及时变更,防止失效
权利人安徽恒星制药有限公司当前权利人安徽恒星制药有限公司
发明人徐奎;顾飞飞;盛瑶瑶;袁霞
代理机构合肥律众知识产权代理有限公司代理人王刘
摘要
本发明涉及药物分析技术领域,具体涉及一种用HPLC法测定喷他佐辛有关物质的方法,采用反相高效液相色谱法,按以下流动相进行梯度洗脱:流动相A为冰醋酸水溶液,用三乙胺调pH值至4.0~5.0;流动相B为甲醇,该方法具有分离度好、操作简便快捷快速、耐用性好、专属性强、灵敏度高等特点,本发明提供了自制杂质A、杂质B及杂质C的对照品测定法,可有效用于监测喷他佐辛生产工艺的过程控制、终产品制备过程及储存过程带来的有关物质的质量控制及制剂的质量控制。

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