一种用于治疗血栓闭塞性疾病的大输液的质量控制方法

发明专利有效专利

申请号：
CN200410008734.0
IPC分类号：G01N30/02;G01N30/36;A61K36/808;A61K36/35;A61K36/21;A61K9/08;A61P7/02
申请日期：
2004-03-16
申请人：
金陵药业股份有限公司

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著录项信息

专利名称	一种用于治疗血栓闭塞性疾病的大输液的质量控制方法
申请号	CN200410008734.0	申请日期	2004-03-16
法律状态	授权	申报国家	中国
公开/公告日	2005-09-21	公开/公告号	CN1669568
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	G01N30/02 ? IPC结构图谱： G 物理 G0 仪器 G01 测量；测试 G01N （除免疫测定法以外包括酶或微生物的测量或试验入C12M，C12Q） G01N30/00 利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料（G01N 3/00至G01N 29/00优先）〔4〕 G01N30/02 柱色谱法〔4〕	IPC分类号	G;0;1;N;3;0;/;0;2;;;G;0;1;N;3;0;/;3;6;;;A;6;1;K;3;6;/;8;0;8;;;A;6;1;K;3;6;/;3;5;;;A;6;1;K;3;6;/;2;1;;;A;6;1;K;9;/;0;8;;;A;6;1;P;7;/;0;2查看分类表>
申请人	金陵药业股份有限公司	申请人地址	江苏省南京市中央路238号变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	金陵药业股份有限公司	当前权利人	金陵药业股份有限公司
发明人	王兴旺;徐向阳;万辉;张庆晓;张蕙;陈钟;张杰;陈希;孙晔;田丽娟;倪洁;蔡莹;王伟;张春来;谢俊;张晓静;夏云;范廷校;杨俊;许剑锋
代理机构	北京太兆天元知识产权代理有限责任公司	代理人	张韬

摘要

本发明公开了一种用于治疗血栓闭塞性疾病的大输液(即大容量注射液)的制备及质量控制方法，该大输液采用的制备工艺路线如下：药材—水提—醇沉—酯提—水转溶—滤过—加适量水—加助溶剂—调pH值—调节渗透压—加水至全量—过滤—灌封—灭菌—成品。该大输液的质量控制方法包括指纹图谱的测定和对总绿原酸及肉桂酸的含量测定。本发明与原小针剂型相比能更全面的控制产品质量，疗效明显提高，减少二次污染，使用更方便。

序号	公开(公告)号	公开(公告)日	申请日	专利名称	申请人
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