一种GC-MS/MS法检测盐酸吉西他滨中甲磺酸酯类基因毒性杂质的方法

发明专利有效专利

申请号：
CN202010568861.5
IPC分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/72;G01N30/86
申请日期：
2020-06-19
申请人：
江西省药品检验检测研究院

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著录项信息

专利名称	一种GC-MS/MS法检测盐酸吉西他滨中甲磺酸酯类基因毒性杂质的方法
申请号	CN202010568861.5	申请日期	2020-06-19
法律状态	授权	申报国家	中国
公开/公告日	2020-09-25	公开/公告号	CN111707747A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	G01N30/02 ? IPC结构图谱： G 物理 G0 仪器 G01 测量；测试 G01N （除免疫测定法以外包括酶或微生物的测量或试验入C12M，C12Q） G01N30/00 利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料（G01N 3/00至G01N 29/00优先）〔4〕 G01N30/02 柱色谱法〔4〕	IPC分类号	G;0;1;N;3;0;/;0;2;;;G;0;1;N;3;0;/;0;6;;;G;0;1;N;3;0;/;7;2;;;G;0;1;N;3;0;/;8;6查看分类表>
申请人	江西省药品检验检测研究院	申请人地址	江西省南昌市北京东路1566号变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	江西省药品检验检测研究院	当前权利人	江西省药品检验检测研究院
发明人	钟振华;夏红英;程奇珍;易路遥;刘绪平;潘蕾;余师师;熊欣;王鹏;陈珍珍;王烜;陈雨萍
代理机构	南昌金轩知识产权代理有限公司	代理人	暂无

摘要

本发明涉及药物分析技术领域，具体涉及一种GC‑MS/MS法检测盐酸吉西他滨中甲磺酸酯类基因毒性杂质的方法，包括以下步骤1)在盐酸吉西他滨中加入1,2‑二氯乙烷，进行超声后，加入1,2‑二氯乙烷定容得提取液，提取液过滤，得到供试品溶液；2)采用GC‑MS/MS法测定步骤1)中的供试品溶液，采用外标法计算盐酸吉西他滨中各甲磺酸酯类基因毒性杂质的含量；所用气相色谱柱为VF‑624ms色谱柱；所述甲磺酸酯类基因毒性杂质包括甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲磺酸异丙酯、甲磺酸丙酯和甲磺酸丁酯。本发明提供的测定方法具有抗杂质干扰能力强，噪音低，专属性强和灵敏度高的特点。

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