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一种头孢唑肟钠中杂质的制备与结构确证方法

发明专利有效专利
  • 申请号:
    CN201610025607.4
  • IPC分类号:C07D417/12
  • 申请日期:
    2016-01-15
  • 申请人:
    成都大学
著录项信息
专利名称一种头孢唑肟钠中杂质的制备与结构确证方法
申请号CN201610025607.4申请日期2016-01-15
法律状态授权申报国家中国
公开/公告日2016-06-08公开/公告号CN105646474A
优先权暂无优先权号暂无
主分类号C07D417/12IPC分类号C;0;7;D;4;1;7;/;1;2查看分类表>
申请人成都大学申请人地址
四川省成都市龙泉驿区外东十陵镇 变更 专利地址、主体等相关变化,请及时变更,防止失效
权利人成都大学当前权利人成都大学
发明人王宇驰;唐克慧;张志兰;李成龙;孙样;张春然;张静霞;李喆宇;王瑛瑛;李强;赵经纬;徐明琴;邓思思;丁文宇;王术兰
代理机构成都佳划信知识产权代理有限公司代理人余小丽
摘要
本发明公开了一种头孢唑肟钠中杂质的制备与结构确证方法,包括:检测杂质出峰时间、头孢唑肟出峰时间;在峰顶位置开始柱后收集馏分,富集样品;取收集的馏分,取浓缩液经HPLC检测判定馏分为目标杂质;经过反复的富集,得到的制备浓缩液先经旋转蒸发仪去除有机溶剂乙腈,将剩余溶液冻干处理,得杂质单体;计算杂质主峰纯度及含量;经紫外吸收光谱、质谱、核磁共振谱解析确证杂质结构。本发明对杂质进行了分离制备,获得了杂质单体,进行了结构确证,以此基础制订了严格的杂质限度,为本药品的安全使用提供了理论依据,可对提高头孢唑肟钠质量标准提供有效的数据支持,为头孢唑肟钠的临床安全使用提供有效保障。

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