含海藻糖的稳定化因子IX制剂

发明专利无效专利

申请号：
CN201510659451.0
IPC分类号：A61K9/19;A61K38/36;A61K47/26;A61P7/04
申请日期：
2008-12-16
申请人：
CNJ控股有限公司

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著录项信息

专利名称	含海藻糖的稳定化因子IX制剂
申请号	CN201510659451.0	申请日期	2008-12-16
法律状态	驳回	申报国家	中国
公开/公告日	2015-12-16	公开/公告号	CN105147626A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	A61K9/19 ? IPC结构图谱： A 人类生活必需 A6 保健；救生；娱乐 A61 医学或兽医学；卫生学 A61K 医用、牙科用或梳妆用的配制品（专门适用于将药品制成特殊的物理或服用形式的装置或方法A61J3/00；空气除臭，消毒或灭菌，或者绷带、敷料、吸收垫或外科用品的化学方面，或材料的使用入A61L；肥皂组合物入C11D） A61K9/00 以特殊物理形状为特征的医药配制品 A61K9/14 细粒状，例如粉末（微型胶囊入A61K 9/50）〔2〕 A61K9/19 冻干的〔6〕	IPC分类号	A;6;1;K;9;/;1;9;;;A;6;1;K;3;8;/;3;6;;;A;6;1;K;4;7;/;2;6;;;A;6;1;P;7;/;0;4查看分类表>
申请人	CNJ控股有限公司	申请人地址	加拿大马尼托巴变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	阿帕特夫生物治疗有限公司,坎基尼公司	当前权利人	阿帕特夫生物治疗有限公司,坎基尼公司
发明人	萨米亚·曼卡里奥斯;迈克尔·J·格里菲思
代理机构	北京康信知识产权代理有限责任公司	代理人	沈敬亭;李海霞

摘要

本申请涉及含海藻糖的稳定化因子IX制剂。本发明公开了制备因子IX的冻干制备物的方法，这样的制备物保留了超过90％的因子IX的钙结合性质。相对于没有用海藻糖配制的因子IX，用海藻糖配制的因子IX在25℃/60％相对湿度(RH)和40℃/75％RH下储存12周后，显示出优异的稳定性分布。这些数据表明，在制剂中包含海藻糖能够允许因子IX冻干产品的温度偏移或甚至长时间的室温储存。所测试的制剂含有10mM组氨酸pH6.8、3％甘露醇、66mM氯化钠、0.0075％聚山梨醇酯80、含有和不含有1％海藻糖。

序号	公开(公告)号	公开(公告)日	申请日	专利名称	申请人
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