一种治疗非酒精性脂肪肝的中药及其制备方法

1.一种治疗非酒精性脂肪肝的中药，其特征是，其重量份比组成为：青皮9～12份、郁金9～12份、白术12～15份、山药15～20份、茯苓12～18份、泽泻12～18份、决明子
12～18份、山楂12～18份、丹参12～18份、红花9～12份；
制备方法包括步骤如下：
(1)将山药、茯苓分别粉碎成过100目筛的细粉；
(2)将丹参、决明子、山楂采用乙醇提取，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为
50-80℃时1.10－1.25的清膏备用；
(3)将青皮、郁金、白术加水蒸馏提取挥发油，将挥发油用挥发油质量5－12倍的β-环糊精包结，得挥发油的β-环糊精包结物备用，水液另器保存；
(4)将红花、泽泻与提取挥发油后的青皮、郁金、白术残渣及乙醇提取后的丹参、决明子、山楂残渣合并，加水煎煮，滤过，滤液与青皮、郁金、白术提取挥发油后的水液合并，浓缩至相对密度为50-80℃时1.05－1.15的浓缩液；
(5)将步骤（4）的浓缩液加乙醇搅拌，静置沉淀并滤过，滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为50-80℃时1.10－1.25的清膏备用；
(6)将步骤（2）丹参、决明子、山楂用乙醇提取后浓缩的清膏与步骤（5）得到的清膏合并，将山药、茯苓细粉置一步制粒机内，喷入上述合并清膏一步制粒干燥即得颗粒； (7)将青皮、郁金、白术挥发油的β-环糊精包结物，及步骤（6）得的颗粒混合均匀成颗粒混合物，加入颗粒混合物重量0.5－0.8％的润滑剂，压片，包薄膜衣。
2.根据权利要求1所述的治疗非酒精性脂肪肝的中药，其特征是，其中青皮为醋青皮；
决明子为炒决明子；泽泻为盐泽泻；白术为麸炒白术；山楂为炒山楂。
3.根据权利要求1所述的治疗非酒精性脂肪肝的中药，其特征是，步骤（2）所述的乙醇体积浓度为75％－95％，每次加入量为丹参、决明子、山楂总质量的4－12倍，提取2－3次，每次提取1－2小时。
4.根据权利要求1所述的治疗非酒精性脂肪肝的中药，其特征是，步骤（3）加水量为青皮、郁金、白术总质量的3－6倍，提取挥发油4－10小时。
5.根据权利要求1所述的治疗非酒精性脂肪肝的中药，其特征是，步骤（3）所述的包结为将β-环糊精加适量水研磨或搅拌，然后滴加挥发油，再研磨或搅拌，包结物在40－50℃干燥，研碎，得挥发油的β-环糊精包结物。
6.根据权利要求1所述的治疗非酒精性脂肪肝的中药，其特征是，步骤（4）为将红花、泽泻与提取挥发油后的青皮、郁金、白术残渣及乙醇提取后的丹参、决明子、山楂残渣合并， 加水煎煮2－3次，每次加入煎煮药物总质量5－12倍的水，每次煎煮1－2小时。
7.根据权利要求1所述的治疗非酒精性脂肪肝的中药，其特征是，步骤（5）为将步骤（4）的浓缩液加入体积浓度为95%的乙醇溶液搅拌，加入95%的乙醇量为步骤（4）浓缩液质量的1－2倍，静置沉淀并滤过。

一种治疗非酒精性脂肪肝的中药及其制备方法\n技术领域\n[0001] 本发明涉及一种中药，特别涉及一种治疗非酒精性脂肪肝的中药及其制备方法。\n背景技术\n[0002] 脂肪肝(fatty liver，FL)是临床常见疾病，随着人们生活方式的改变和饮食结构的变化，脂肪肝的发病率不断上升，在我国一些经济发达地区已成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病。非酒精性脂肪肝(NAFLD)是一种无过量饮酒史，以肝细胞脂肪变性和脂肪贮积为特征的临床病理综合征。文献报道，成人发病率约10%～24%，肥胖者可高达57%～\n74%。其中5%～15%病人有发展为肝硬化的潜在危险。非酒精性脂肪性肝病是21世纪全球重要的公共健康问题之一，亦是我国愈来愈重要的慢性肝病问题。\n[0003] 非酒精性脂肪肝属中医“胁痛”、“肝着”、“积聚”、“痞满”、“浊”等范畴，最早记载见于《难经》：“肝之积，名曰肥气”；《临证指南医案》有“而但湿从内生者，必其人膏梁酒醴过度”等阐述，认识到本病与湿热有关；《古今医鉴》中“胁痛者，……若因暴怒伤触，悲哀气结，饮食过度，冷热失调……或痰积流注于血，与血相搏，皆能为痛”的论述，揭示本病与痰血瘀结有关。中医学认为，本病之成因多为过食肥甘、过度肥胖、情志失调致肝失疏泄，脾失健运，湿热内生，痰浊郁结，瘀血阻滞，终致湿滞痰阻瘀结，痹阻肝脏脉络而形成非酒精性脂肪肝。气血失调，湿瘀互结、虚实夹杂是本病病机特点。因此，调理肝脾、祛湿化瘀是治疗脂肪肝的基本治法。\n发明内容\n[0004] 本发明的目的是提供一种治疗非酒精性脂肪肝的中药及其制备方法，该种中药能疏肝健脾，利湿，活血，服用方便，药效好，且制备工艺合理。\n[0005] 本发明采取的技术方案为：\n[0006] 一种治疗非酒精性脂肪肝的中药，其重量份比组成为：青皮6～20份、郁金6～20份、白术8～25份、山药10～30份、茯苓9～25份、泽泻9～25份、决明子9～25份、山楂9～25份、丹参9～25份、红花6～20份。\n[0007] 上述治疗非酒精性脂肪肝的中药，优选重量份比组成为：青皮8～15份、郁金8～\n15份、白术10～20份、山药12～25份、茯苓10～20份、泽泻10～20份、决明子10～\n20份、山楂10～20份、丹参10～20份、红花8～15份。\n[0008] 上述治疗非酒精性脂肪肝的中药，进一步优选重量份比组成为：青皮9～12份、郁金9～12份、白术12～15份、山药15～20份、茯苓12～18份、泽泻12～18份、决明子\n12～18份、山楂12～18份、丹参12～18份、红花9～12份。\n[0009] 上述中药中，其中青皮优选醋青皮；决明子优选炒决明子；泽泻优选盐泽泻；白术优选麸炒白术；山楂优选炒山楂。\n[0010] 上述治疗非酒精性脂肪肝的中药的制备方法，包括如下步骤：\n[0011] (1)将山药、茯苓分别粉碎成过100目筛的细粉；\n[0012] (2)将丹参、决明子、山楂采用乙醇提取，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为\n1.10－1.25（50-80℃）的清膏备用；\n[0013] (3)将青皮、郁金、白术加水蒸馏提取挥发油，将挥发油用挥发油质量5-12倍的β-环糊精包结，得挥发油的β-环糊精包结物备用，水液另器保存；\n[0014] (4)将红花、泽泻与提取挥发油后的青皮、郁金、白术残渣及乙醇提取后的丹参、决明子、山楂残渣合并，加水煎煮，滤过，滤液与青皮、郁金、白术提取挥发油后的水液合并，浓缩至相对密度为1.05-1.15（50-80℃）的浓缩液；\n[0015] (5)将步骤（4）的浓缩液加乙醇搅拌，静置沉淀并滤过，滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.10-1.25（50-80℃）的清膏备用；\n[0016] (6)将步骤（2）丹参、决明子、山楂用乙醇提取后浓缩的清膏与步骤（5）得到的清膏合并，将山药、茯苓细粉置一步制粒机内，喷入上述合并清膏一步制粒干燥即得颗粒；\n[0017] (7)将青皮、郁金、白术挥发油的β-环糊精包结物，及步骤（6）得的颗粒混合均匀成颗粒混合物，加入颗粒混合物重量0.5-0.8％的润滑剂，压片，包薄膜衣。\n[0018] 上述步骤（2）所述的乙醇浓度为75％-95％（v/v），每次加入量为丹参、决明子、山楂总质量的4-12倍，提取2－3次，每次提取1-2小时。\n[0019] 上述的步骤（3）加水量为青皮、郁金、白术总质量的3-6倍，提取挥发油4-10小时。\n[0020] 上述的步骤（3）所述的包结为将β-环糊精加适量水研磨或搅拌，然后滴加挥发油，再研磨或搅拌，包结物在40-50℃干燥，研碎，得挥发油的β-环糊精包结物。\n[0021] 上述步骤（4）为将红花、泽泻与提取挥发油后的青皮、郁金、白术残渣及乙醇提取后的丹参、决明子、山楂残渣合并，加水煎煮2－3次，每次加入煎煮药物总质量5－12倍的水，每次煎煮1－2小时。\n[0022] 上述步骤（5）为将步骤（4）的浓缩液加入浓度为95%（v/v）的乙醇溶液搅拌，加入\n95%（v/v）的乙醇量为步骤（4）浓缩液质量的1-2倍，静置沉淀并滤过。\n[0023] 上述步骤（7）所用润滑剂、包衣材料是药学上共知的辅料。\n[0024] 本发明方中青皮为芸香科植物橘Citrus reticulate Blanco及其栽培变种的干燥幼果和未成熟果实的果皮。具有疏肝理气，消积化滞的功能。用于胸肋胀痛，食积气滞，脘腹胀痛等。《本草图经》：“味苦。主气滞、下食，破积结及膈气。”《医学启源》：“《主治秘要》云：性寒味苦，气味俱厚，沉而降，阴也，其用有五：足厥阴、少阳之分，有病则用之，一也。\n破坚癖二也。散滞气三也。去下焦诸湿四也。治左肋有积气五也。”《本草纲目》：“治胸膈气逆，肋痛，小腹疝痛，消乳肿，疏肝胆，泻肺气。”《本草汇言》：“青橘皮，破滞气、削坚积之药也。”\n[0025] 郁金为姜科植物温郁金、姜黄、广西莪术或蓬莪术的干燥块根。功能主治：活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄。用于胸肋刺痛，胸痹心痛等。《新修本草》：“主血积，下气，生肌，止血，破恶血，血淋，尿血，金疮。”《本草纲目》：“郁金，入心及包络。治血气心腹痛，产后败血冲心欲死，失心癫狂。”《雷公炮制药性解》：“入心、肺二经，夫肺主气，心主血，郁金能行气血，故两人之。”《本草正》：“单用治妇人冷气血积，结聚气滞，心腹作痛。”《本草备要》：“行气，解郁，泄血，破瘀，凉心热，散肝郁。治妇人经脉逆行。”与青皮配伍疏肝理气。\n[0026] 白术为菊科植物白术的干燥根茎。功能主治：健脾益气，燥湿利水。《神农本草经》：\n“主风寒湿痹死肌，痉、疸，止汗除热，消食。“《名医别录》：“消痰水，除皮间风水结肿，暖胃消谷嗜食。“《药性本草》：“治胃虚下利。”《日华诸家本草》：“利小便。”《珍珠囊》：“除湿益气，补中补阳，消痰逐水，生津止渴，止泻痢，消足胫湿肿”《药性论》：“治水肿胀满，止呕逆，腹内冷痛，吐泻不住，及胃气虚。”《医学启源》：“白术，能除湿益燥，和中益气，利腰脐间血，除胃中热。”《本草汇言》：“白术，乃扶植脾胃，散湿除痹，消食除痞之要药也。”\n[0027] 山药为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎。功能主治：补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。\n《神农本草经》：“主伤中，补虚赢，除寒热邪气，补中、益气力，长肌肉，强阴。“《日华诸家本草》：“益肾气，健脾胃，止泻痢，化痰涎，润皮毛。”《名医别录》：“主头面游风，风头眼眩，下气止腰疼，补虚劳赢瘦，充五脏，除烦热，强阴。”《药性论》：“补五劳七伤，去冷风，止腰痛，镇心神，补心气不足，患人体虚赢，加而用之。”《日华子本草》：“助五脏，强筋骨，长志安神，主泄精健忘。”《本草纲目》：“益肾气，健脾胃，止泻痢，化痰涎，润皮毛。”\n[0028] 茯苓为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。功能利水渗湿，健脾，宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不宁，惊悸失眠。《神农本草经》：“主胸肋逆气....利小便，久服安魂养神。”《名医别录》：“大腹淋漓，膈中痰水，水肿淋结，....伐腎邪。”《汤液本草》：“泻膀胱，益脾胃，治腎积奔豚。”《本草纲目》：“茯苓皮主水肿肤胀，利水道，开腠理。”《药性论》：“能开胃，止呕逆，善安心神。主肺痿痰壅。治小儿惊痫，心腹胀满，妇人热淋。赤者破结气。”《医学启源》：“止消渴，利小便，除湿益燥，利腰脐间血，和中益气为主。治小便不通，溺黄或赤而不利。”《用药心法》：“茯苓淡能利窍，甘以助阳，除湿之圣药也。味甘平，补阳，益脾逐水，……治水缓脾，生津导气。”《神农本草经疏》：“茯苓白者入气分，赤者入血分，补心益脾，白优于赤，通利小肠，专除湿热，赤也胜白。”《本经逢原》：“大便泻者，胃气不和，不能分利水谷，偏渗大肠而泻注也，茯苓分利阴阳，则泻自止也。”《世补斋医书》：“茯苓一味，为治痰主药。痰之本，水也。茯苓可以行水；痰之动，湿也，茯苓又可以行湿。”[0029] 泽泻为泽泻科植物泽泻干燥根茎。功能利水渗湿，泄热，化浊降脂。用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛，高脂血症。《神农本草经》；“主风寒湿痹，乳难，养五脏，益气力，肥健消水。”《名医别录》：“治消渴淋漓，逐膀胱、三焦停水。”《药性本草》：“治五淋，宣通水道。”《珍珠囊》：“入肾经，.....利小便，消肿胀。”《本草纲目》：“泽泻气平，味甘而淡，淡能渗泄，气味俱薄，所以利水而泄下。《药性论》：“主肾虚精自出，治五淋，利膀胱热，宣通水道。”《日华子本草》：“治五劳七伤，主头旋耳虚鸣，筋骨挛缩，通小肠，止遗沥，尿血，催生难产，补女人血海，令人有子。”《本草汇言》：“泽泻，利水之主药。利水，人之皆知之矣，丹溪又谓能利膀胱、包络之火，膀胱包络有火，病癃闭结胀者，火泻则水行，行水则火降矣，水火二义，并行不悖。”《药品化义》：“凡属泻病，小水必短数，以此（泽泻）清润肺气，通调水道，下输膀胱，主治水泻湿泻，使大便得实，则脾气自健也。因能力水道，令邪水去，则真水得养，故消渴能止。”\n[0030] 决明子为豆科植物决明或小决明的干燥成熟种子。功能清热明目，润肠通便。用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。《药性本草》：“治肝热风眼赤泪。”《本草求真》：“除风散热。凡人目泪不收，眼痛不止，多属风热内淫，.......故为治目收泪止痛要药。”《名医别录》：“疗唇口青。”《食疗本草》：“主肝家热毒气，风眼赤泪。”[0031] 山楂为蔷薇科植物山里红或山楂的干燥成熟果实。功能消食健胃，行气散瘀，化浊降脂。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，疝气疼痛，高血脂症。《日用本草》：“消食积补脾，治小肠疝气，发小儿疮疹。”《本草衍义补遗》：\n“健胃行结气，治妇人产后儿枕痛，恶露不尽。”《本草纲目》：“化饮食，消肉积癥瘕，痰饮痞满，吞酸滞血痛胀。”《随息居饮食谱》：“醒脾气，消肉食，破淤血，散结消肿，解酒化痰，除疳积，止泻痢。”《衷中参西录》：“山楂味至酸微甘，性平，皮赤肉红黄，故善入血分为化瘀血之要药，能除痃癖癥瘕，女子月闭，产后瘀血作疼。为其味酸而微甘，能补助胃酸汁，故能消化饮食积聚，以治肉积尤效。若以甘药佐之，化瘀血而不伤新血，开郁气而不伤正气，其性尤和平也。”《本草求真》：“山楂，所谓健脾者，因其脾有积食，用此酸咸之味以为消磨，俾食行而痰消，气破而泄化，清之为健，止属消导之健矣。”“痘疮不起，力能以发；犹见通瘀运化之意。”白术、山药、茯苓、泽泻、决明子、山楂共奏健脾、利湿、泄浊。\n[0032] 丹参为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎。功能活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痛。用于胸痹心痛，脘腹肋痛，癥瘕积聚，热痹疼痛等。《神农本草经》：“主心腹邪气，肠鸣幽幽如走水，寒热积聚，破癥除瘕，止烦满，益气。”《名医别录》：“养血，去心腹痼疾，结气，脊强，脚痹，除风邪留热。”《日华诸家本草》：“养神定志，通利关脉，治冷热劳骨节疼痛，四肢不遂，头痛赤眼，热温狂闷，破宿血，生新血，安生胎，落死胎，止血崩带下，调妇人经脉不匀，血邪心烦，恶疮疥廯，瘿赘肿毒，丹毒，排脓止痛，生肌长肉。”《药性论》：“平。能治脚弱疼痹，主中恶，治百邪鬼魅腹痛，气作声音鸣吼，能定精。”《滇南本草》：“补心定志，安神宁心。治健忘怔忡，惊悸不寐。”《本草纲目》：“活血，通心包络，治氙痛。”《本草正义》：“丹参，专入血分，其功在于活血行血，内之达脏腑而化瘀滞，故积聚消而癥瘕破；外之利关节而通脉络，则腰膝健而痹著行。祥核古人主治，无一非宣通运行之效，而其所以能运行者，则必有温和之气，方能鼓荡之，振动之，所谓主心腹邪气肠鸣痼疾，其义已隐隐可见。”\n[0033] 红花为菊科植物红花的干燥花。功能活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，癥瘕痞块，胸痹心痛，瘀滞腹痛，胸胁刺痛，跌扑损伤，疮疡肿痛。《开宝本草》“产后血晕口噤，腹内恶血不尽，绞痛，胎死腹中，并酒煮服；亦主蛊毒。”《本草纲目》：“活血润燥，止痛散肿，通经。”《本草逢源》：“能行男子血脉，通妇人经水，活血，解痘毒，散赤肿，产后血晕及胎死腹中，并宜和童便服之。”《本草正义》：“性本温和，气兼辛散，凡瘀滞内积，及经络不利诸证，皆其专主。但走而不守，迅利四达，不宜大剂独任；苟仅以为疏通活血之用，小剂亦无流弊。”《本草衍义补遗》：“红花破流血，养血。多用则破血，少用则养血。”《本草汇言》：\n“红花，破血、行血、和血、调血之药也。”丹参、红花活血化瘀。\n[0034] 本发明全方诸药配伍，疏肝，健脾，利湿，活血，为治疗非酒精性脂肪肝之良方。\n[0035] 本发明制备方法的特点是根据处方10味药物所含有效成分或主要成分的理化性质，将处方药物分成直接粉碎、乙醇提取、提取挥发油、水煎醇沉(包括提挥发油后的药物及乙醇提取后的药物)、β-环糊精进行包结五个部分，其提取制备工艺科学合理。制备工艺较传统水煎成汤剂，更大限度的保留了有效成分，且制成片剂，适宜于工业化生产，服用更方便。□\n[0036] 直接粉碎的药物：方中山药、茯苓粉性较强，易于粉碎，因此直接粉碎成细粉入药，代替辅料。\n[0037] 含挥发油药物的提取：对处方中含挥发油类的药材青皮、郁金、白术，为充分保留其有效成分，则先提取挥发油，水液另器收集，药渣合并于水煎醇沉药物中共煎。\n[0038] 对处方中的丹参、决明子、山楂首先采用乙醇提取其有效成分，然后药渣再合并于水煎醇沉的药物中。\n[0039] 水煎醇沉药物的提取：对处方中含有水溶性有效成分或水醇皆溶有效成分的药材红花、泽泻与提取挥发油后的青皮、郁金、白术及乙醇提取后的丹参、决明子、山楂，混合煎煮，滤过，浓缩，乙醇沉淀。\n[0040] 青皮、郁金、白术挥发油的β-环糊精包结：为增加提取的青皮、郁金、白术挥发油在制剂中的稳定性，将其采用β-环糊精进行包结。\n[0041] 应用本发明中药对动物进行了药效学观察，具有较好的疗效。\n具体实施方式\n[0042] 下面结合实施例进一步说明。\n[0043] 实施例1\n[0044] 一种治疗非酒精性脂肪肝的中药，其重量份比组成为：青皮6g、郁金6g、白术8g、山药10g、茯苓9g、泽泻9g、决明子9g、山楂9g、丹参9g、红花6g。\n[0045] 制备方法为：\n[0046] (1)将山药、茯苓分别粉碎成过100目筛的细粉；\n[0047] (2)将丹参、决明子、山楂采用75％乙醇（V/V）提取，每次加入量为丹参、决明子、山楂总质量的4倍，提取2次，每次1小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.10（50℃）的清膏备用；\n[0048] (3)将青皮、郁金、白术加水蒸馏提取挥发油，加水量为青皮、郁金、白术总质量的\n3倍，提取挥发油4小时。水液另器保存；将挥发油用挥发油质量5倍的β-环糊精包结，将β-环糊精加其质量2倍的水研磨均匀，然后滴加挥发油，再研磨成糊状，包结物在40℃干燥，研碎，得挥发油的β-环糊精包结物；\n[0049] (4)将红花、泽泻与提取挥发油后的青皮、郁金、白术残渣及乙醇提取后的丹参、决明子、山楂残渣合并，加水煎煮2次，每次加入煎煮药物总质量5倍的水，每次煎煮1小时。\n滤过，滤液与青皮、郁金、白术提取挥发油后的水液合并，浓缩至相对密度为1.05（50℃）的浓缩液；\n[0050] (5)将步骤（4）的浓缩液加95％乙醇（V/V）搅拌，加入95%（v/v）乙醇的量为步骤（4）浓缩液质量的1倍（m/m），静置沉淀并滤过，滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.10（50℃）的清膏备用；\n[0051] (6)将步骤（2）丹参、决明子、山楂用乙醇提取后浓缩的清膏与步骤（5）得到的清膏合并，将山药、茯苓细粉置一步制粒机内，喷入上述合并清膏一步制粒干燥即得颗粒；\n[0052] (7)将青皮、郁金、白术挥发油的β-环糊精包结物，及步骤（6）得的颗粒混合均匀成颗粒混合物，加入颗粒混合物重量0.5％的硬脂酸镁，压片，包薄膜衣。\n[0053] 实施例2\n[0054] 一种治疗非酒精性脂肪肝的中药，其重量比组成为：青皮20g、郁金20g、白术25g、山药30g、茯苓25g、泽泻25g、决明子25g、山楂25g、丹参25g、红花20g。\n[0055] 制备方法为：\n[0056] (1)将山药、茯苓分别粉碎成过100目筛的细粉；\n[0057] (2)将丹参、决明子、山楂采用95％乙醇（V/V）提取，每次加入量为丹参、决明子、山楂总质量的12倍，提取4次，每次2小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.25（80℃）的清膏备用；\n[0058] (3)将青皮、郁金、白术加水蒸馏提取挥发油，加水量为青皮、郁金、白术总质量的\n6倍，提取挥发油10小时，水液另器保存；将挥发油用挥发油质量12倍的β-环糊精包结（将β-环糊精加其质量2.5倍的水研磨均匀，然后滴加挥发油，再研磨成糊状，包结物在\n50℃干燥，研碎，得挥发油的β-环糊精包结物）；\n[0059] (4)将红花、泽泻与提取挥发油后的青皮、郁金、白术残渣及乙醇提取后的丹参、决明子、山楂残渣合并，加水煎煮3次，每次加入煎煮药物总质量12倍的水，每次煎煮2小时，滤过，滤液与青皮、郁金、白术提取挥发油后的水液合并，浓缩至相对密度为1.15（80℃）的浓缩液；\n[0060] (5)将步骤（4）的浓缩液加95％乙醇（V/V）搅拌，加入95%（v/v）乙醇的量为步骤（4）浓缩液质量的2倍（m/m），静置沉淀并滤过，滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.25（80℃）的清膏备用；\n[0061] (6)将步骤（2）丹参、决明子、山楂用乙醇提取后浓缩的清膏与步骤（5）得到的清膏合并，将山药、茯苓细粉置一步制粒机内，喷入上述合并清膏一步制粒干燥即得颗粒；\n[0062] (7)将青皮、郁金、白术挥发油的β-环糊精包结物，及步骤（6）得的颗粒混合均匀成颗粒混合物，加入颗粒混合物重量0.8％的硬脂酸镁，压片，包薄膜衣。\n[0063] 实施例3\n[0064] 一种治疗非酒精性脂肪肝的中药，其组成为：青皮8g、郁金8g、白术10g、山药12g、茯苓10g、泽泻10g、决明子10g、山楂10g、丹参10g、红花8g。\n[0065] 制备方法为：\n[0066] (1)将山药、茯苓分别粉碎成过100目筛的细粉；\n[0067] (2)将丹参、决明子、山楂采用80％乙醇（V/V）提取，每次加入量为丹参、决明子、山楂总质量的6倍，提取2次，每次1小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.15（60℃）的清膏备用；\n[0068] (3)将青皮、郁金、白术加水蒸馏提取挥发油，加水量为青皮、郁金、白术总质量的\n4倍，提取挥发油6小时,水液另器保存；将挥发油用挥发油质量8倍的β-环糊精包结(将β-环糊精加其质量2倍的水搅拌均匀，然后滴加挥发油，再搅拌成糊状，包结物在45℃干燥，研碎，得挥发油的β-环糊精包结物)；\n[0069] (4)将红花、泽泻与提取挥发油后的青皮、郁金、白术残渣及乙醇提取后的丹参、决明子、山楂残渣合并，加水煎煮2次，每次加入煎煮药物总质量6倍的水，每次煎煮1.5小时，滤过，滤液与青皮、郁金、白术提取挥发油后的水液合并，浓缩至相对密度为1.08（65℃）的浓缩液；\n[0070] (5)将步骤（4）的浓缩液加95％乙醇（V/V）搅拌，加入95%（v/v）乙醇的量为步骤（4）浓缩液质量的1.5倍（m/m），静置沉淀并滤过，滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.20（70℃）的清膏备用；\n[0071] (6)将步骤（2）丹参、决明子、山楂用乙醇提取后浓缩的清膏与步骤（5）得到的清膏合并，将山药、茯苓细粉置一步制粒机内，喷入上述合并清膏一步制粒干燥即得颗粒；\n[0072] (7)将青皮、郁金、白术挥发油的β-环糊精包结物，及步骤（6）得的颗粒混合均匀成颗粒混合物，加入颗粒混合物重量0.6％的硬脂酸镁，压片，包薄膜衣。\n[0073] 实施例4\n[0074] 一种治疗非酒精性脂肪肝的中药，其组成为：青皮15g、郁金15g、白术20g、山药\n25g、茯苓20g、泽泻20g、决明子20g、山楂20g、丹参20g、红花15g。\n[0075] 制备方法为：\n[0076] (1)将山药、茯苓分别粉碎成过100目筛的细粉；\n[0077] (2)将丹参、决明子、山楂采用85％乙醇（V/V）提取，每次加入量为丹参、决明子、山楂总质量的8倍，提取3次，每次1.5小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.20（70℃）的清膏备用；\n[0078] (3)将青皮、郁金、白术加水蒸馏提取挥发油，加水量为青皮、郁金、白术总质量的\n5倍，提取挥发油8小时，水液另器保存；将挥发油用挥发油质量9倍的β-环糊精包结（将β-环糊精加其质量2.5倍的水搅拌均匀，然后滴加挥发油，再搅拌成糊状，包结物在45℃干燥，研碎，得挥发油的β-环糊精包结物）；\n[0079] (4)将红花、泽泻与提取挥发油后的青皮、郁金、白术残渣及乙醇提取后的丹参、决明子、山楂残渣合并，加水煎煮2次，每次加入煎煮药物总质量8倍的水，每次煎煮2小时，滤过，滤液与青皮、郁金、白术提取挥发油后的水液合并，浓缩至相对密度为1.10（70℃）的浓缩液；\n[0080] (5)将步骤（4）的浓缩液加95％乙醇（V/V）搅拌，加入95%（v/v）乙醇的量为（4）浓缩液质量的1.5倍（m/m），静置沉淀并滤过，滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.20（70℃）的清膏备用；\n[0081] (6)将步骤（2）丹参、决明子、山楂用乙醇提取后浓缩的清膏与步骤（5）得到的清膏合并，将山药、茯苓细粉置一步制粒机内，喷入上述合并清膏一步制粒干燥即得颗粒；\n[0082] (7)将青皮、郁金、白术挥发油的β-环糊精包结物，及步骤（6）得的颗粒混合均匀成颗粒混合物，加入颗粒混合物重量0.8％的硬脂酸镁，压片，包薄膜衣。\n[0083] 实施例5\n[0084] 一种治疗非酒精性脂肪肝的中药，其组成为：青皮9g、郁金9g、白术12g、山药15g、茯苓12g、泽泻12g、决明子12g、山楂12g、丹参12g、红花9g。\n[0085] 制备方法为：\n[0086] (1)将山药、茯苓分别粉碎成过100目筛的细粉；\n[0087] (2)将丹参、决明子、山楂采用80％乙醇（V/V）提取，每次加入量为丹参、决明子、山楂总质量的6倍，提取2次，每次1.5小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.15（65℃）的清膏备用；\n[0088] (3)将青皮、郁金、白术加水蒸馏提取挥发油，加水量为青皮、郁金、白术总质量的\n4倍，提取挥发油6小时，水液另器保存；将挥发油用挥发油质量9倍的β-环糊精包结（将β-环糊精加其质量2倍的水研磨均匀，然后滴加挥发油，再研磨成糊状，包结物在45℃干燥，研碎，得挥发油的β-环糊精包结物）；\n[0089] (4)将红花、泽泻与提取挥发油后的青皮、郁金、白术残渣及乙醇提取后的丹参、决明子、山楂残渣合并，加水煎煮2次，每次加入煎煮药物总质量6倍的水，每次煎煮1.5小时，滤过，滤液与青皮、郁金、白术提取挥发油后的水液合并，浓缩至相对密度为1.12（65℃）的浓缩液；\n[0090] (5)将步骤（4）的浓缩液加95％乙醇（V/V）搅拌，加入95%（v/v）乙醇的量为步骤（4）浓缩液质量的1.5倍（m/m），静置沉淀并滤过，滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.18（60℃）的清膏备用；\n[0091] (6)将步骤（2）丹参、决明子、山楂用乙醇提取后浓缩的清膏与步骤（5）得到的清膏合并，将山药、茯苓细粉置一步制粒机内，喷入上述合并清膏一步制粒干燥即得颗粒；\n[0092] (7)将青皮、郁金、白术挥发油的β-环糊精包结物，及步骤（6）得的颗粒混合均匀成颗粒混合物，加入颗粒混合物重量0.5％的硬脂酸镁，压片，包薄膜衣。\n[0093] 实施例6\n[0094] 一种治疗非酒精性脂肪肝的中药，其组成为：青皮12g、郁金12g、白术15g、山药\n20g、茯苓18g、泽泻18g、决明子18g、山楂18g、丹参18g、红花12g。\n[0095] 制备方法为：\n[0096] (1)将山药、茯苓分别粉碎成过100目筛的细粉；\n[0097] (2)将丹参、决明子、山楂采用90％乙醇（V/V）提取，每次加入量为丹参、决明子、山楂总质量的8倍，提取3次，每次2小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.20（75℃）的清膏备用；\n[0098] (3)将青皮、郁金、白术加水蒸馏提取挥发油，加水量为青皮、郁金、白术总质量的\n4倍，提取挥发油8小时。水液另器保存；将挥发油用挥发油质量10倍的β-环糊精包结，将β-环糊精加其质量2.5倍的水研磨均匀，然后滴加挥发油，再研磨成糊状，包结物在45℃干燥，研碎，得挥发油的β-环糊精包结物；\n[0099] (4)将红花、泽泻与提取挥发油后的青皮、郁金、白术残渣及乙醇提取后的丹参、决明子、山楂残渣合并，加水煎煮2次，每次加入煎煮药物总质量10倍的水，每次煎煮2小时，滤过，滤液与青皮、郁金、白术提取挥发油后的水液合并，浓缩至相对密度为1.15（65℃）的浓缩液；\n[0100] (5)将步骤（4）的浓缩液加95％乙醇（V/V）搅拌，加入95%（v/v）乙醇的量为步骤（4）浓缩液质量的2倍（m/m），静置沉淀并滤过，滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.20（70℃）的清膏备用；\n[0101] (6)将步骤（2）丹参、决明子、山楂用乙醇提取后浓缩的清膏与步骤（5）得到的清膏合并，将山药、茯苓细粉置一步制粒机内，喷入上述合并清膏一步制粒干燥即得颗粒；\n[0102] (7)将青皮、郁金、白术挥发油的β-环糊精包结物，及步骤（6）得的颗粒混合均匀成颗粒混合物，加入颗粒混合物重量0.7％的硬脂酸镁，压片，包薄膜衣。\n[0103] 实施例7\n[0104] 一种治疗非酒精性脂肪肝的中药，其组成为：青皮10g、郁金10g、白术12g、山药\n15g、茯苓15g、泽泻15g、决明子15g、山楂15g、丹参15g、红花10g。\n[0105] 制备方法同时实施例1。\n[0106] 实施例8\n[0107] 一种治疗非酒精性脂肪肝的中药，其组成为：青皮10g、郁金10g、白术15g、山药\n20g、茯苓15g、泽泻12g、决明子12g、山楂15g、丹参18g、红花9g。\n[0108] 制备方法同时实施例2。\n[0109] 实施例9\n[0110] 一种治疗非酒精性脂肪肝的中药，其组成为：青皮10g、郁金10g、白术13g、山药\n18g、茯苓14g、泽泻13g、决明子13g、山楂13g、丹参13g、红花11g。\n[0111] 制备方法同时实施例5。\n[0112] 实施例10\n[0113] 一种治疗非酒精性脂肪肝的中药，其组成为：青皮11g、郁金11g、白术14g、山药\n19g、茯苓15g、泽泻14g、决明子13g、山楂13g、丹参16g、红花10g。\n[0114] 制备方法同时实施例6。\n[0115] 动物实验\n[0116] 1．高脂饮食诱导的非酒精性脂肪肝动物模型的制备\n[0117] 取Wistar品系大鼠，雌雄各半，适应性饲养1周后随机分为6组：正常对照组、乙硫氨酸模型组、本发明实施例1药物组、本发明实施例4药物组、本发明实施例6药物组、丹田降脂丸组。除正常对照组喂饲基础饲料外，其余5组予高脂饲料(基础饲料∶猪油∶胆固醇∶胆酸钠88.5∶10∶1∶0.5，质量比)。连续喂养10周后，各组随机处死部分样本，取肝脏，经组织病理学检查证实造模成功。\n[0118] 2．治疗给药\n[0119] 从实验第10周末起，各组大鼠仍如前法喂养，按下列方法给药：①正常对照组大鼠每日按10mL/kg体积灌胃给水，共4周。②模型组大鼠每日按10mL/kg体积灌胃给水，共4周。③本发明药物实施例1组，按照0.648g/kg体重给本发明药物实施例1组药物，共4周。④本发明药物实施例4组，按照0.648g/kg体重给本发明药物实施例4组药物，共\n4周。⑤本发明药物实施例6组，按照0.648g/kg体重给本发明药物实施例6组药物，共4周。⑥阳性对照药物组（丹田降脂丸组），按照0.720g/kg体重给予丹田降脂丸，共4周。治疗4周后，大鼠禁食12h后，从门静脉取血，离心后取上清液，全自动生化分析仪测定TC、TG，HDL-C，LDL-C；迅速取出肝脏，冰水中制成10%（m/m）肝组织匀浆，高速离心后取上清液，全自动生化分析仪测定肝细胞内脂质(TC，TG)。另取肝组织5mm×5mm，浸泡于10%(m/m)甲醛液中固定，石蜡包埋，切片，HE染色，光镜下观察肝组织形态变化。\n[0120] 3．试验结果\n[0121] （1）一般情况观察高脂饲料喂养大鼠前期食量大于正常对照组，体重增加较快，后期食量减小，活动量减少。各组高脂饮食喂养大鼠10周后反应较正常对照组迟钝，毛色发黄，失去光泽，喜扎堆，懒动且摄食量逐渐减少。灌胃给药后本发明实施例1、4、6药物组治疗后毛色逐渐恢复正常，行为活动增加。\n[0122] （2）各组实验大鼠血清胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白的变化给药治疗后各组结果见表1、表2和表3。\n[0123] 表1各组大鼠血清TC和TG水平比较\n[0124] \n[0125] 与模型对照组相比，###P＜0.001\n[0126] 表2各组大鼠血清CHO、TG水平比较\n[0127] \n[0128] 与模型对照组比，#P＜0.05，##P＜0.01，###P＜0.001\n[0129] 由表1可见，大鼠灌胃给予高脂饲料后血中TC、TG数值均显著升高，给予本发明实施例1、4、6药物组治疗后，TC、TG数值降低。统计学处理表明，与模型对照组相比，本发明药物组血内TC、TG数值有极其显著性差异（P＜0.001）。\n[0130] 由表2可见，大鼠灌胃给予高脂饲料后血中HDL-C数值显著降低，给予本发明实施例1、4、6药物组治疗后，HDL-C数值升高。统计学处理表明，与模型对照组相比，本发明药物组HDL-C数值有非常显著性差异（P＜0.01）。大鼠灌胃给予高脂饲料后血中LDL-C数值显著升高，给予本发明实施例1、4、6药物组治疗后，LDL-C数值降低。统计学处理表明，与模型对照组相比，本发明药物组LDL-C数值有极其显著性差异（P＜0.001）。\n[0131] （3）各组实验大鼠肝脏内胆固醇、甘油三酯的变化\n[0132] 给药治疗后各组结果见表3。\n[0133] 表3各组大鼠肝内TC、TG水平比较\n[0134] \n[0135] 与模型对照组比，###P＜0.001\n[0136] 由表3可见，大鼠灌胃给予高脂饲料后肝中TC、TG数值均显著升高，给予本发明实施例1、4、6药物组治疗后治疗后，TC、TG数值降低。统计学处理表明，与模型对照组相比，本发明药物组肝内TC、TG数值均有极其显著性差异（P＜0.001）。\n[0137] （4）肝组织形态学及切片观察