单修饰聚乙二醇重组人促红素的制备方法及其制品和应用

发明专利有效专利

申请号：
CN201610218582.X
IPC分类号：C07K14/505;C07K1/107;A61K38/18;A61K47/60;A61P7/06
申请日期：
2016-04-08
申请人：
昂德生物药业有限公司;东阿阿胶股份有限公司

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专利名称	单修饰聚乙二醇重组人促红素的制备方法及其制品和应用
申请号	CN201610218582.X	申请日期	2016-04-08
法律状态	暂无	申报国家	暂无
公开/公告日	2016-08-03	公开/公告号	CN105820232A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	C07K14/505 ? IPC结构图谱： C 化学；冶金 C0 化学 C07 有机化学〔2〕 C07K 肽（含有β-内酰胺的肽入C07D；在分子中除了形成本身的肽环外不含有任何其他的肽键的环状二肽，如哌嗪-2，5-二酮入C07D；环肽型麦角生物碱入C07D 519/02；单细胞蛋白质、酶入C12N；获得肽的基因工程方法入C12N 15/00）〔4〕 C07K14/00 具有多于20个氨基酸的肽；促胃液素；生长激素释放抑制因子；促黑激素；其衍生物〔6〕 C07K14/435 来自动物；来自人类〔6〕 C07K14/475 生长因子；生长调节因子〔6〕 C07K14/505 红细胞生成素（EPO）〔6〕	IPC分类号	C;0;7;K;1;4;/;5;0;5;;;C;0;7;K;1;/;1;0;7;;;A;6;1;K;3;8;/;1;8;;;A;6;1;K;4;7;/;6;0;;;A;6;1;P;7;/;0;6查看分类表>
申请人	昂德生物药业有限公司;东阿阿胶股份有限公司	申请人地址	山东省聊城市东阿县阿胶街78号变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	华润昂德生物药业有限公司	当前权利人	华润昂德生物药业有限公司
发明人	刘海峰;胥国立;庞甲佩;周祥山;解福生;田守生;马立平;王扬;张建岭;史兆松
代理机构	北京思元知识产权代理事务所（普通合伙）	代理人	余光军

摘要

本发明公开了一种单修饰聚乙二醇重组人促红素的制备方法及其制品和应用。本发明对具有正常体内活性的重组人促红素蛋白进行聚乙二醇化学修饰，获得具有促进红细胞生成作用以及长效体内活性的单修饰聚乙二醇重组人促红素。本发明通过对修饰反应的缓冲体系pH值、重组人促红素蛋白浓度，以及重组人促红素蛋白和聚乙二醇的原料比等进行优化，使所制备的单修饰聚乙二醇重组人促红素的得率高，而多修饰比例低，利于纯化。与修饰前的重组人促红素蛋白相比，本发明所制备的单修饰聚乙二醇重组人促红素体内生物比活性高，半衰期有明显延长，能够应用于制备治疗贫血性疾病，尤其是肾性贫血的药物。

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