含有苁蓉或锁阳与菊花、牛磺酸、番茄红素、叶黄素、β-胡萝卜素组合的组合物

1.由苁蓉提取物、牛磺酸和菊花提取物制备的组合物在制备治疗由眼肌力量不平衡导致的视物模糊、眼疲劳的药物中的应用，其中组合物中苁蓉提取物的含量为400g、牛磺酸
1000g、菊花提取物1000g。
2.如权利要求1所述的应用，其中所述药物的剂型为胶囊、颗粒、散剂、膏剂、口服液或袋泡茶。

含有苁蓉或锁阳与菊花、牛磺酸、番茄红素、叶黄素、β-胡\n萝卜素组合的组合物 \n技术领域\n[0001] 本发明涉及营养食品及药品，特别是涉及一种能缓解眼疲劳、改善视力、明目和降血脂作用的组合物。 \n背景技术\n[0002] 随着电视、微机的普及，还有熬夜、劳累、不良的用眼习惯和营养素的缺乏，导致视力减退、视神经疲劳，以致近视、远视、散光等眼疾的增多，影响着我们的生活质量，现有很多保护和治疗视力下降的中成药物，如含有石斛、生地、熟地、甘草、车前子、泽泻、五味子、知母、黄柏等成份的中药，但视力的缓解需要很长的一段时间，而这类药物长时间服用会导致胃部不适、影响消化等副作用，不适合长期服用和不易坚持等弊端，还有β-胡萝卜素、叶黄素、牛黄酸、菊花等可以改善和保护视力而无毒副作用的物质，但单独服用作用缓慢，尤其对经常熬夜和慢性劳累所致的视力下降无明显作用，对缓解疲劳的作用很弱。 [0003] 随着人们生活水平的提高，高脂肪类食物摄入量增加，烟酒的嗜好，导致肥胖率逐年攀升，还有生活节奏的加快、精神压力的增加、饮食和起居的不规律，致使身体机能紊乱、血脂代谢异常，使得高血脂症成了现今的流行病。大量研究资料表明，高血脂症是脑卒中、冠心病、心肌梗死、猝死的危险因素。此外，高血脂症也是促进高血压、糖耐量异常、糖尿病的一个重要危险因素。所以必须高度重视高血脂的危害，积极的预防和治疗。降血脂的药物有很多，西药有洛伐他汀、普伐他汀、阿司匹林、执伐他汀及阿伐他汀等。中药类含有山楂、玄参、虎杖、丹参、首乌、泽泻、桃仁、红花、赤芍等中药制剂，但西药降脂药长期服用副作用大，对肝肾和胃有明显的副作用，不易长时间服用。中药类服用剂量大，长时间服用也有明显的副作用，可以导致胃部的不适、消化不良和对肝肾的慢性损害，而且服用量多费用大和患者不易坚持等缺陷。还有具有抗氧化和降脂功能的番茄红素，可以减缓心血管疾病的发展，安全且无副作用，但是单独服用作用慢，并且无调理脏腑功能的作用，而高脂血症通常伴有肝肾功能失调、虚损，脏器功能紊乱又导致脂质代谢异常，使血脂难以下降。 [0004] 综上，需要一种能缓解眼疲劳、改善视力、明目和降血脂作用而无毒副作用、适合长期服用且能调理肝肾功能的产品。 \n发明内容\n[0005] 本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种在有效缓解眼疲劳、改善视力、明目和降血脂作用的同时能够调理肝肾的机能，增强改善视力或降血脂的作用，并且无毒副作用、适合长期服用、有预防和治疗作用的组合物。该组合物的特征在于含有苁蓉或锁阳，以及含有菊花和牛磺酸、叶黄素、β-胡萝卜素或盐藻素、番茄红素或虾青素或葡萄籽其中的一种或几种，所述组合物将补肝肾和改善视力或降血脂作用结合，调理了脏器功能，增强了眼睛的免疫力、抗辐射能力和增强降血脂作用，并且无副作用且适合长期服用。 [0006] 肝肾是疏通各个脏器的主要器官，肝肾虚会导致脾阳不足，使脾胃运行紊乱、肝的代谢功能失常，使脂肪代谢和转化功能停滞，导致湿、痰、饮等病理变化，随着年龄的增长，机体多项生理功能也随之逐渐减退，其中肝、肾功能及糖代谢、微循环等必然受到影响，出现内分泌和脂质代谢混乱，肝肾功能减退，这些因素影响了血液的正常组成，进而打破了血液的正常理化特征，使血液的比重、粘滞性、渗透压等发生了改变，导致血液自身循环规律的改变，渐渐出现血液流变特性异常。所以调理肝肾功能是调解和改善血液粘稠度的根本。 [0007] 眼为五官之首，与脏腑经络关系密切。《灵枢·大惑论》说：“五脏六腑之精气，皆上注于目而为之精。”眼之所以视万物，明秋毫，辨颜色，皆赖于精气所濡养。若脏腑阴阳失调，可以导致眼病，而在脏腑之中，肝肾与眼的关系最为密切。中医讲肝主藏血，开窍于眼，血即精，肝功能不好可影响肝的藏血功能，使其血液减少，肝血不足而不能滋养于目，引起眼睛干涩昏花、夜盲、近视等视力减退等眼疾。肾藏精，精生髓，髓通于脑，目系内通于脑，精是人体各种机能活动的物质基础。“目者，五脏六腑之精也”。肾精通过涵养肝木，上济心火和金木相生的生理联系，对各个脏腑起到滋润、濡养的作用，所以营养眼睛与调补肝肾功能相结合是治疗和预防眼疾保护视力的理想选择。 \n[0008] 苁蓉 \n[0009] 肉苁蓉为列当科植物肉苁蓉的干燥带鳞叶的肉质茎，具有补肾阳、益精血、润肠通便之功能。现代研究有保肝和提高性功能作用，种类有肉苁蓉、管花肉苁蓉、盐生肉苁蓉、草苁蓉、新疆莎东肉苁蓉、白花盐苁蓉等。 \n[0010] 锁阳 \n[0011] 锁阳，又名不老药，一种寄生植物，药物别名地毛球、锈铁棒、锁严子，有益精兴阳，润燥养筋，大补阴气，益精血，利大便作用锁阳与苁蓉有异曲同工之妙，二者皆味甘性温质润，归肾与大肠经，均能补肾阳，滋肾阴，益精血，润肠通便，同可用治肾阳不足，精血亏虚的阳痿，不孕，腰膝酸软，筋骨无力等症。 \n[0012] 菊花 \n[0013] 菊花，甘、苦，微寒，这就是药菊，可把药菊分成4大类，即白花菊、滁菊花、贡菊花和杭菊花四类，菊花归肺、肝经，散风清热，平肝明目。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花。药用部位：头状花序有效成分：菊花黄酮。 \n[0014] β-胡萝卜素 \n[0015] β-胡萝卜素是一种广泛存在于绿色和黄色蔬菜，水果中的天然类胡萝卜素。\nβ-胡萝卜素由4个异戊二烯双键首尾相连而成，属四萜类化合物，在分子的两端各有1个β-紫萝酮环，中心断裂可产生2个维生素A分子，有多个双键且双键之间共轭。β-胡萝卜素可通过化学合成、植物提取和微生物发酵3种方法生产，根据生产方式不同分为化学合成β-胡萝卜素和天然β-胡萝卜素两大类。 \n[0016] β-胡萝卜素有维生素A源之称，是一种重要的人体生理功能活性物质。有保护眼睛、提高视力、解毒、抗氧化等多种功效。 \n[0017] 叶黄素 \n[0018] 叶黄素是一种重要的抗氧化剂，为类胡萝卜素家族(一组植物中发现的天然的脂溶性色素)的一员，又名“植物黄体素”，在自然界中与玉米黄素共同存在，目前，市场上所售叶黄素主要来源于万寿菊鲜花的深加工。叶黄素是构成眼睛视网膜黄斑区域的主要色素之一，人体无法制造，必须通过富含叶黄素的膳食补充，叶黄素作为抗氧化剂和光保护作用，可促进视网膜细胞中视紫质的再生成，可预防重度近视及视网膜剥离，并可增进视力、保护视力。 \n[0019] 牛磺酸 \n[0020] 牛磺酸又称β-氨基乙磺酸，最早由牛黄中分离出来，故得名。牛磺酸具有多种生理功能，是人体健康必不可少的一种营养素。牛磺酸在脑内的含量丰富、分布广泛，能明显促进神经系统尤其是视神经的生长发育和细胞增殖、分化，且呈剂量依赖性，在脑神经细胞发育过程中起重要作用。人类的眼睛视网膜中 也存在大量牛磺酸，因此补充牛磺酸对于人的眼睛也至关重要。若缺少牛磺酸，会导致其视网膜变性，长期缺乏，终至失明。所以补充牛磺酸可以预防和治疗眼疾，保护眼睛和增强视力作用。 \n[0021] 番茄红素 \n[0022] 番茄红素是类胡萝卜素的一种，由于最早从番茄中分离制得，故称“番茄红素”。番茄红素的抗氧化能力是胡萝卜素的3.2倍，是维生素E的100倍，人体无法制造番茄红素，需从膳食中摄取，番茄红素在降低脂蛋白氧化方面发挥着重要作用。据报道，口服天然番茄红素，能使血清胆固醇降至5.20毫摩尔/升以下，番茄红素用于防治高胆固醇和高血脂症，可以减缓心血管疾病的发展。番茄红素可以最有效地清除人体内的自由基，保持细胞正常代谢，预防衰老。 \n[0023] 虾青素 \n[0024] 虾青素是从河螯虾外壳，牡蛎和鲑鱼中发现的一种红色类胡萝卜素，在体内可与蛋白质结合而呈青、蓝色。与番茄红素同类，同样有抗氧化、降脂、预防心脑血管疾病作用。 [0025] 盐藻素 \n[0026] 盐藻属绿藻门，绿藻纲，团藻目，盐藻科，盐藻属，是一种单细胞真核藻类，是迄今为止发现的最耐盐的真核生物之一，也是生命体最早的雏形。1990年世界营养学会将盐藻提取物β胡萝卜素在医学界的广泛作用的研究列为了会议的核心主题，从而引发了全世界范围内医学专家和生物学专家的高度关注。1991年美联社将盐藻提取物β胡萝卜素的作用列为当年世界十大科技中的第三大科技工程。，盐藻素中富含人体健康所需的多种天然营养素如β-胡萝卜素等物质，盐藻素能明显提高机体抗病、免疫及抗氧化、防治白内障、改善视力。 \n[0027] 葡萄籽 \n[0028] 葡萄籽提取物OPC具有超强抗氧化能力，是维他命E的50倍，能延缓老化，预防动脉硬化，也有皮肤维他命之称，是维他命C的20倍，研究发现，葡萄籽提取物具有清除自由基、抗氧化、降血脂、降血压，抑制血栓的形成作用。 \n[0029] 根据本发明，提供了一种组合物，包括：100-900重量份的苁蓉或锁阳与200-1000重量份的菊花和200-2000重量份的牛磺酸、5-30重量份的番茄红素或5-30重量份虾青素或100-900重量份的葡萄籽、2.5-15重量份的β-胡萝卜素或盐藻素、6-30重量份的叶黄素、其中的一种或几种。所述组合物有缓解眼疲劳、改善视力、明目和降血脂的作用，并且适合长期服用无毒副作用的组合 物。 \n[0030] 根据本发明的一个方面，本发明的组合物可应用于药品，例如制成片剂、胶囊、颗粒、散剂、膏剂、丸剂、口服液及袋泡茶等药学上可接受的所有固态或液态剂型。该组合物实现上述各类剂型所用的辅料和用量为剂型学上可接受的并符合国家对食品添加标准的辅料及用量。 \n[0031] 根据本发明的一个方面，本发明的组合物也可应用于食品，例如用于以油为基础的食品，如人造黄油、蛋黄酱、花生酱，或者用于水样食品，例如果汁饮料、运动饮料和混合饮料等，以及加入各类蜂蜜、糖、各种花粉、各类茶叶及茶多酚、各类坚果、水果和五谷杂粮中，如核桃、芝麻、花生、杏仁、黑豆、小米、红豆、红枣、腰果、百香果、龙眼肉、葡萄、酸枣仁等中，制成可改善视力或降血脂和活血作用的功能性食品。 \n[0032] 在一个具体实施方式中，所述苁蓉选自列当科植物肉苁蓉类、管花肉苁蓉、盐生肉苁蓉、草苁蓉、新疆莎东肉苁蓉、白花盐苁蓉等中的一种，包括其苁蓉原生料、苁蓉提取物，其生理上可接受的盐及其衍生物。 \n[0033] 在一个具体实施方式中，所述锁阳包括锁阳原生料、锁阳提取物，其生理上可接受的盐及其衍生物。 \n[0034] 在一个具体实施方式中，所诉的菊花包括白花菊、滁菊花、贡菊花和杭菊花，包括其菊花原生料、菊花提取物，其生理上可接受的盐及其衍生物。 \n[0035] 在一个具体实施方式中，所诉的叶黄素也可是含叶黄素的万寿菊，包括其原生原料、万寿菊提取物、其生理上可接受的盐及其衍生物。 \n[0036] 根据本发明的另一方面，本发明的组合物还可含有枸杞、蜜环菌、茉莉花、决明子、三七、银杏叶、黄芪、党参或人参或西洋参、当归、香蜂草、桂花、薰衣草其中的一种或几种。\n枸杞有补肝肾，补血安神，生津止渴作用，与苁蓉有协同作用，有益于改善视力和调理心脑血管；茉莉花有疏肝、理气和中作用，可缓解苁蓉的腻性，同时有消炎明目作用；决明子清热凉血，可缓解苁蓉的温热作用；三七和银杏叶有活血作用，可改善眼部和大脑的血液循环，促进其恢复；黄芪、党参或人参或西洋参和当归有补气养血的作用，可补充眼睛和大脑营养，使其愈后不易复发；蜜环菌、薰衣草有熄风平肝、通络止痛的功效，可缓解视力下降和高血脂等引起的头晕头痛；香蜂草和桂花的芳香醒脑提神、解痉止痛作用可有助于缓解视疲劳和脑缺氧引起的倦怠和眩晕症状。 \n[0037] 根据本发明的又一方面，本发明的组合物也可含有多种维生素、微量元素、 氨基酸、蛋白、肽类中的一种或几种及其衍生物，维生素包括：维生素B1、B2、B12、B6，维生素C、维生素E、维生素AD、叶酸等；微量元素包括：铁、锌、铜、硒、镁等；蛋白、氨基酸、肽类包括各类动植物蛋白和鸡蛋蛋白，免疫球蛋白、金属硫蛋白(MT)、地龙蛋白(纤维蛋白溶栓酶)、铁蛋白、酪蛋白、藻蓝蛋白、核酸、复合氨基酸、天门冬氨酸、赖氨酸、多肽、二肽、谷胱甘肽、降血压肽。因补充维生素、微量元素和免疫蛋白可以改善机体的营养和增强免疫功能，有利于疾病的恢复。 \n[0038] 本发明组合物补肾与清肝明目、营养眼睛或抗氧化降脂相组合，补-清-调-养结合，增强了其缓解眼疲劳、明目和降血脂的作用，并增强肝肾功能，使其精血充足运行有力，各个脏器起到滋润、濡养的作用，增强了脂肪代谢和转化功能，使眼睛得到更加有效的滋养和保护，使血脂快速而安全的回落到正常水平，并且安全、无毒副作用，适合长期服用。 具体实施方式\n[0039] 通过下面的实施例进一步说明本发明，然而本发明实验例和其实施例只用于说明本发明，不应以任何方式将所述实施例理解为对本发明范围进行限制。 \n[0040] 除另有说明外，本发明所用的各成份原料均为市购可得的。 \n[0041] 实施例1本发明组合物的制备 \n[0042] 利用下表中列出的物质为原料，均匀混合即可制备若干本发明的组合物。应理解的是，根据需要可用现有技术添加剂型所需的辅料制成片剂、胶囊、颗粒、散剂、膏、丸、口服液及袋泡茶等药学上可接受的所有固态或液态剂型的组合物产品。 \n[0043] \n 实例 原料\n 1 苁蓉提取物100克；牛磺酸2000克；菊花提取物2000克\n 2 苁蓉提取物900克；牛磺酸200克；菊花提取物200克\n 3 苁蓉提取物400克；牛磺酸1000克；菊花提取物1000克\n 4 苁蓉提取物100克；叶黄素30克\n 5 苁蓉提取物900克；叶黄素6克\n 6 苁蓉提取物400克；叶黄素15克\n 7 苁蓉提取物100克；β-胡萝卜素15克\n[0044] \n 8 苁蓉提取物900克；β-胡萝卜素2.5克\n 9 苁蓉提取物400克；β-胡萝卜素10克\n 10 苁蓉提取物100克；番茄红素30克\n 11 苁蓉提取物400克；番茄红素12克\n 12 苁蓉提取物900克；番茄红素5克\n[0045] 实施例2本发明组合物缓解眼疲劳作用实验 \n[0046] 临床资料：选取32例患者，男20例，女12例，18岁9例，35岁16例，46-55岁7例；职业：教师7例，学生16例，死机6例，农民9例；近视20例，远视6例，散光6例；眼压\n32例都正常，伴有轻度头晕，视物模糊，眼肌力量弱不平衡；病程长者3年，短者6天。方法：\n以上32例患者随机分为4组，分别是本发明组24例，分3组，每组分别给予本发明实例1、\n2、3制备的组合物，剂量为每人2克/天，分两次服用；对照组8例，为菊花提取物与牛磺酸的组合物，比例和制备同本实例1、2、3中菊花和牛磺酸的比例和制备方法，剂量为为每人2克/天30天后观察治疗结果：治愈为症状消失，连续工作50分钟以上无异常感觉；显效为症状基本消失，连续工作25分钟无明显不适感，有效为症状缓解，连续工作10分钟无异常感觉；无效为用药后症状无变化，结果见表1 \n[0047] 表1本发明组合物缓解眼疲劳作用的疗效对比 \n[0048] \n[0049] 结论：本发明组合物明显优于对照组。 \n[0050] 实施例3本发明组合物改善视力作用实验 \n[0051] 临床资料：选取48例患者，男29例，58只眼，女19例，36只眼，年龄34-50岁，职业：教师23例，学生17例，农民8例；近视20例，远视15例，散光13例；眼压48例都正常，统计资料为对数视力表及判断标准，病程长者2 年，短者6天，所有病例对数表检测为≤2行。方法：以上48例患者随机分为4组，分别是本发明组36例，分3组，每组12例，分别给予本发明实例4、5、6中制备的组合物，剂量为实例4为每人130毫克/天，实例5、6组为每人500毫克/天，分两次服用；对照组12例，为单独叶黄素组，剂量为20毫克/天，分两次服用30天后观察治疗后视力提高的行数变化，治愈：≥6行，显效：4-5行，有效：≥3行，无效：≤2行；见表2 \n[0052] 表2本发明组合物改善视力作用的疗效对比 \n[0053] \n[0054] 结论：本发明组合物明显优于对照组，说明本发明组合物优于单独叶黄素组。 [0055] 实施例4本发明组合物苁蓉与叶黄素组合改善视力作用实验 \n[0056] 临床资料：选取40例患者，男20例，49只眼，女20例，48只眼，年龄26-49岁，职业：教师21例，死机9例，农民10例；近视17例，远视7例，散光16例；眼压40例都正常，统计资料为对数视力表及判断标准，病程长者2年，短者6天，所有病例对数表检测为≤2行。方法：以上48例患者随机分为4组，分别是本发明组36例，分3组，分别给予本发明实例7、8、9中制备的组合物，剂量为实例7每人150毫克/天，实例8、9每人500毫克/天，分两次服用；对照组12例，为单独叶黄素组，剂量为15毫克/天，分两次服用；30天后观察治疗后视力提高的行数变化，治疗期间避免长时间看书、看电视、上网，忌吃辛辣食物，治愈：≥6行，显效：4-5行，有效：≥3行，无效：≤2行；见表3 \n[0057] 表3本发明组合物改善视力作用对比实验 \n[0058] \n 组别 例数 天数 剂量/日 痊愈 显效 有效 无效 总有效率％\n 对照组 10 30 15毫克 2 2 1 5 50\n 例7组 10 30 150毫克 3 3 1 3 70\n[0059] \n 例8组 10 30 500毫克 4 2 2 2 80\n 例9组 10 30 500毫克 4 3 2 1 90\n[0060] 结论：本发明组合物明显优于对照组，说明本发明组合物优于单独叶黄素组。 [0061] 实施例5本发明组合物的降血脂作用实验 \n[0062] 临床资料：选取本实验例88例，随机分为4组，本发明组共3组，分别是实例10、\n11、12组，每组22例，性别：女30例，男36例，病程在6个月-3年；对照组1组22例，女9