一种测定度骨化醇及其所含杂质的检测方法

发明专利有效专利

申请号：
CN201611078612.8
IPC分类号：G01N30/34
申请日期：
2016-11-29
申请人：
无锡福祈制药有限公司

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著录项信息

专利名称	一种测定度骨化醇及其所含杂质的检测方法
申请号	CN201611078612.8	申请日期	2016-11-29
法律状态	暂无	申报国家	中国
公开/公告日	2017-05-31	公开/公告号	CN106770849A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	G01N30/34 ? IPC结构图谱： G 物理 G0 仪器 G01 测量；测试 G01N （除免疫测定法以外包括酶或微生物的测量或试验入C12M，C12Q） G01N30/00 利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料（G01N 3/00至G01N 29/00优先）〔4〕 G01N30/02 柱色谱法〔4〕 G01N30/26 流态载体的调节；流型〔4〕 G01N30/28 流态载体物理参数的控制〔4〕 G01N30/34 流体组成的，例如梯度（G01N 30/36优先）〔4〕	IPC分类号	G;0;1;N;3;0;/;3;4查看分类表>
申请人	无锡福祈制药有限公司	申请人地址	江苏省无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中四路219号变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	卓和药业集团有限公司	当前权利人	卓和药业集团有限公司
发明人	王杨;马国敏;张莹;杨芳;刘倩;米靖宇;徐建国
代理机构	北京商专永信知识产权代理事务所（普通合伙）	代理人	高之波;储振

摘要

本发明提供了一种测定度骨化醇及其所含杂质的检测方法，检测方法采用高效液相色谱检测法，检测方法的色谱条件为：色谱柱：以球状蛋白用亲水硅胶或者十八烷基硅烷键合硅胶为固定相；流动相：酸溶液与有机溶剂组成的混合溶液；流速：1.5～2.0mL/min；检测波长：210nm；柱温：室温；进样量：5～10uL；样品浓度：3～5mg/mL；混合溶液中的酸溶液与有机溶剂的体积比随着高效液相色谱法的洗脱进度梯度减低。在本发明中，在高效液相色谱检测法的梯度洗脱过程中，流动相中的酸溶液与有机溶剂的体积比随着高效液相色谱法的洗脱进度梯度减低，实现了同时对度骨化醇及其所含的三种杂质的分离和检测，提高了分离和检测的效率，并降低了检测时间和主峰的相对保留时间。

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